sur Aap Implantate AG (isin : DE0005066609)
Aap Implantate AG franchit une étape importante en matière de certification MDR
aap Implantate AG a réussi la transition de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (MDD) vers le règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). L'entreprise a obtenu la certification MDR pour son système qualité après un audit réussi en septembre 2024. Les dispositifs médicaux de classe IIa ont déjà obtenu la certification MDR, d'autres classes telles que les plaques et les vis suivront bientôt.
Cette certification est essentielle pour la commercialisation de dispositifs médicaux dans l'UE au-delà de la période de transition de 2028. Elle est également essentielle pour le lancement de nouveaux produits dans l'UE. aap Implantate AG prévoit d'élargir sa gamme de produits et de se concentrer sur le développement de nouveaux produits, renforçant ainsi sa présence sur le marché.
R. P.
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