Applied DNA achève la mise en place d'une installation GMP pour les modèles LineaDNA IVT

Applied DNA Sciences, Inc. a annoncé l'achèvement de son installation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) à son siège social de Stony Brook. Cela marque une nouvelle phase de commercialisation pour sa filiale, LineaRx. L'installation est prête à recevoir des commandes de modèles LineaDNA IVT, utilisés dans la production de matériel d'essai clinique d'ARNm. Bien que l'installation subisse des tests finaux, le statut opérationnel complet est attendu d'ici la fin janvier.

La société négocie un accord d'approvisionnement GMP avec un développeur de thérapies à base d'ARNm et réaffirme son calendrier de restructuration stratégique visant une croissance durable et une optimisation des coûts. L'usine GMP devrait avoir une capacité annuelle de fabrication de modèles IVT de 10 grammes et un potentiel de revenus compris entre 10 et 30 millions de dollars.

Applied DNA poursuit sa stratégie axée sur la fabrication enzymatique d'ADN synthétique et d'ARN polymérase pour la production de produits thérapeutiques à base d'ARNm. La plateforme LineaDNA offre des avantages en termes de simplicité, de pureté et d'évolutivité. L'entreprise se trouve dans une phase commerciale cruciale, avec le lancement de son installation GMP dans le cadre d'une stratégie globale.