Aspire Biopharma lance un essai de phase 1 sur une formulation d'aspirine à haute dose

Aspire Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq : ASBP) a annoncé l'administration du premier patient dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 pour sa formulation d'aspirine orale transmuqueuse à action rapide et à forte dose. Cette étude, menée aux États-Unis, vise à évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de l'aspirine administrée par voie orale à des adultes en bonne santé. L'essai comparera les effets d'une dose sublinguale de 162,5 mg d'aspirine à ceux d'une aspirine orale traditionnelle, en se concentrant sur la concentration plasmatique d'acide acétylsalicylique sur une période de 24 heures.

Cet essai devrait être achevé d'ici la mi-juin 2025, et les premières données devraient être disponibles au début du troisième trimestre. Si les résultats sont positifs, l'essai pourrait accélérer son approbation, sous réserve de l'examen de la FDA. Le PDG Kraig Higginson a souligné cette avancée comme une étape clé pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits.