Berlin Heals dévoile des résultats prometteurs de l'étude CMIC-III

Berlin Heals Holding AG a annoncé des résultats positifs pour son étude CMIC-III, première étude chez l'humain, présentée au congrès de la Heart Rhythm Society à Chicago. Cette étude démontre une approche moins invasive pour l'implantation du dispositif de microcourant cardiaque (CMIC), avec des améliorations significatives de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, du test de marche de six minutes, de la qualité de vie et de la classe NYHA (New York Heart Association).

Cette procédure ambulatoire marque la première implantation du système CMIC sans chirurgie, confirmant les résultats obtenus lors de précédentes interventions péricardiques et améliorant la sécurité. Ces avancées laissent entrevoir un accès plus large à ce traitement pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

L'extension de phase II cible les patients présentant une fraction d'éjection légèrement réduite, tandis qu'un essai C-MIC-IV mené en parallèle vise à inclure des patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique et non ischémique. Berlin Heals prévoit d'étendre le nombre de patients à 122, ce qui permettra d'orienter un essai pivot d'IDE auprès de la FDA.