BioNxt fait progresser le développement d'un médicament sublingual à base de cladribine pour le traitement de la sclérose en plaques

BioNxt Solutions Inc. a annoncé des avancées significatives dans son programme de cladribine, un médicament sublingual en couches minces, visant à améliorer le traitement de la sclérose en plaques (SEP). Parmi les étapes clés, on compte le transfert réussi de technologie vers une organisation européenne de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour la production de couches minces sublinguales de qualité pharmaceutique.

Le principe actif de la cladribine est en cours de fabrication au laboratoire de développement clinique (CDMO). Un lot pilote sera fabriqué pour les phases précliniques et cliniques à venir, dont une étude sur de grands animaux en octobre pour évaluer la biodisponibilité. Cette étude permettra d'optimiser la posologie finale avant les essais cliniques chez l'homme.

Le PDG Hugh Rogers a souligné le potentiel du programme à améliorer les résultats pour les patients et l'accessibilité au marché grâce à une administration optimisée des médicaments. La première étude clinique humaine est prévue pour début 2026, marquant une étape cruciale dans le développement de BioNxt.