Biophytis dépose une demande d'IND pour une étude de phase 2 dans l'obésité

Paris, France et Cambridge, États-Unis, 10 juin 2024 – Biophytis SA, société de biotechnologie, annonce avoir déposé une demande d'Investigational New Drug (IND) auprès de la FDA. Cette demande concerne une étude de phase 2 sur l'obésité utilisant BIO101 (20-hydroxyecdysone).

L'étude OBA évaluera l'efficacité et la sécurité de BIO101 chez des patients obèses et en surpoids, sur une période de 21 semaines. Les patients seront également traités avec des GLP-1 RAs et suivront un régime hypocalorique. L'étude commencera mi-2024, sous réserve de l'autorisation de la FDA.

Le professeur Marc-André Cornier, expert reconnu dans le domaine de l'obésité, sera l'investigateur principal. Biophytis prévoit des résultats initiaux en 2025. Cette initiative devrait renforcer la position de la société sur le marché potentiel de l'obésité, estimé à 100 milliards de dollars.