C2Dx annonce l'autorisation de la FDA pour le système avancé de scalpel Shaw

Le 26 mars 2024, C2Dx, une société de dispositifs médicaux basée à Kalamazoo, Michigan, a déclaré avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour une nouvelle génération de son système Shaw Scalpel. Ce dispositif chirurgical est conçu pour améliorer considérablement l'expérience utilisateur en permettant une dissection anatomique précise et en fournissant une hémostase immédiate, ce qui donne un champ chirurgical plus propre et plus sec. Le système vise à améliorer la visualisation et la sécurité des nerfs de dissection et de l'anatomie critique.

Ben Burnham, vice-président des ventes et du marketing chez C2Dx, a déclaré que cette approbation signifie un mélange de commentaires des utilisateurs et d'efforts d'équipe, soulignant la sécurité et l'efficacité de la technologie. Forte de plus d'un siècle d'expérience collective, l'équipe C2Dx, dirigée par le PDG Kevin McLeod, a élargi sa gamme de produits et ses capacités. Le partenariat avec Shore Capital Partners vise à consolider davantage le leadership de l'entreprise dans le secteur des dispositifs médicaux par le biais d'acquisitions et d'une croissance organique.

Le Dr Donald B. Kamerer Jr. a mis en évidence les avantages du système Shaw Scalpel de nouvelle génération en termes de précision et d'efficacité chirurgicales, en particulier dans les zones anatomiques complexes. L'appareil est loué pour minimiser la perte de sang et maintenir la visibilité pendant les interventions chirurgicales.

C2Dx cherche activement à renforcer sa présence dans l'industrie des dispositifs médicaux en explorant de nouveaux partenariats et en augmentant ses investissements dans le développement de produits et les ressources humaines. L'objectif de l'entreprise est de servir diverses spécialités médicales à l'échelle mondiale.