CROSSJECT : Progrès dans la demande d'autorisation EUA pour ZEPIZURE®

CROSSJECT a annoncé l'avancement de la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de son produit ZEPIZURE® auprès de la FDA américaine. En collaboration avec EUROFINS CDMO, la société a terminé avec succès le remplissage aseptique des lots de registres requis. Ils prévoient de soumettre les dernières données de fabrication nécessaires d'ici juin 2025.

L'entreprise a initié les activités réglementaires finales pour soumettre le dossier ZEPIZURE® sous l'EUA, en coopération avec le BARDA, un partenaire aux États-Unis. Les lots pour l'EUA, destinés au programme CHEMPACK pour la préparation nationale aux menaces chimiques, ont également commencé leur production.

CROSSJECT reste optimiste quant à la réception de l'autorisation de la FDA dans le cadre de son partenariat avec BARDA, renforçant ainsi sa technologie d'injection sans aiguille ZENEO®.