EnVVeno Medical achève une phase clé de l'étude enVVe

enVVeno Medical Corporation a annoncé la réussite de la dernière vague d'implantations dans le cadre de son étude préclinique GLP pour la valve veineuse transcathéter enVVe. Il s'agit d'une étape cruciale dans l'avancement du traitement des maladies veineuses. La société prévoit de soumettre une demande d'IDE à la FDA d'ici la mi-2025, en fonction des résultats de cette étude. L'approbation ouvrirait la voie à un essai pivot.

Le PDG Robert Berman a souligné les résultats de l'étude GLP enVVe, notant les performances satisfaisantes du système de distribution enVVe. L'objectif est de faire de la société un leader sur les marchés des valves veineuses chirurgicales et non chirurgicales pour les patients atteints d'IVC veineuse profonde.

L'insuffisance veineuse chronique (IVC) est une maladie grave résultant de caillots sanguins dans les veines des jambes, entraînant des coûts de traitement élevés aux États-Unis. Le produit phare de la société, VenoValve, est en cours d'examen par la FDA, tandis qu'enVVe cherche à conquérir un segment de marché plus large.