EnVVeno Medical dévoile les résultats de l'essai VenoValve sur un an

enVVeno Medical Corporation a présenté les données sur un an de son essai pivot américain VenoValve lors du 51e Symposium VEITH. Les données soulignent un taux de réponse clinique significative de 85 %, les participants affichant une amélioration moyenne de 7,91 points du score révisé de gravité clinique veineuse (rVCSS).

L'essai a également mis en évidence un taux de perméabilité des veines cibles de 97 %, avec une réduction générale de la douleur de 75 %. De plus, une réduction médiane de 87 % de la surface de l'ulcère a été observée chez les participants atteints d'ulcères veineux. Robert Berman, PDG, a souligné le potentiel de VenoValve comme option pour le traitement de l'ICV veineuse profonde sévère.

Des informations supplémentaires sur la sécurité ont été fournies, notant un décès sans rapport avec le médicament et d'autres événements indésirables sans impact négatif à long terme. Ces résultats devraient étayer la demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché d'enVVeno auprès de la FDA.