EnVVeno Medical présente des données positives sur un an lors du Forum veineux annuel

enVVeno Medical Corporation, une société innovante dans le domaine du traitement des maladies veineuses, a présenté les données de suivi sur un an de l'essai pivot américain VenoValve. Les résultats, présentés lors de la 37e réunion annuelle de l'American Venous Forum, mettent en évidence des améliorations statistiquement significatives de la qualité de vie (QoL) des patients. L'étude a porté sur 75 sujets ayant subi la procédure SAVVE. Les résultats ont montré des améliorations notables des paramètres de qualité de vie liés aux maladies veineuses sur 12 mois, confirmées par les scores VEINS-SYM/QOL.

enVVeno a soumis une demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché (PMA) pour la VenoValve à la FDA américaine, avec une décision attendue fin 2025. La VenoValve vise à être le premier traitement approuvé par la FDA pour l'insuffisance veineuse chronique (IVC) veineuse profonde sévère, une condition pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement efficace. L'IVC, souvent causée par des thromboses veineuses profondes, affecte considérablement la vie quotidienne, entraînant des taux élevés de dépression et coûtant au système de santé américain plus de 4 milliards de dollars par an.