sur INNATE PHARMA (EPA:IPH)
Innate Pharma reçoit le statut de "Breakthrough Therapy" de la FDA
Innate Pharma a obtenu de la FDA le statut de "Breakthrough Therapy" pour lacutamab, destiné aux patients adultes atteints d'un syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire. Ce statut repose sur les résultats prometteurs de l'étude de Phase 2 TELLOMAK, montrant une efficacité notable et un bon profil de tolérance. Le "Breakthrough Therapy" accélère le développement réglementaire de traitements pour maladies graves, se cumulant aux statuts "Fast Track" et "PRIME" reçus précédemment.
La société échange avec les autorités pour un essai de phase 3 sur le lymphome cutané à cellules T et recherche un partenaire. Lancé aux États-Unis et en Europe, lacutamab se concentre sur un marché médical avec peu d'options efficaces disponibles. Son potentiel d'amélioration significative par rapport aux traitements actuels est reconnu. Innate Pharma continue son développement pour transformer la prise en charge des patients atteints du syndrome de Sézary.
R. H.
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