MindBio Therapeutics lance des essais cliniques révolutionnaires pour la santé des femmes

MindBio Therapeutics a annoncé le lancement d'essais cliniques innovants axés sur la santé des femmes, ciblant spécifiquement le traitement du syndrome prémenstruel (SPM) et du trouble dysphorique prémenstruel (TDPM) à l'aide de son médicament MB22001. Ce médicament, une forme exclusive de diéthylamide de l'acide lysergique (LSD), est conçu pour un microdosage auto-administré pendant des phases spécifiques du cycle menstruel.

Les essais, qui sont approuvés pour une utilisation à domicile, visent à combler une lacune critique dans les options de traitement pour environ 25 % des femmes menstruées qui souffrent de syndrome prémenstruel et de TDPM sévères. Les traitements actuels, notamment les ISRS et les contraceptifs oraux, ne parviennent souvent pas à soulager les symptômes de manière adéquate et peuvent entraîner des effets secondaires importants. MB22001 a montré des résultats prometteurs dans les phases antérieures en améliorant les symptômes de l'humeur liés au cycle menstruel.

Les études comprendront un essai ouvert de phase 1 visant à évaluer les effets et la tolérance du cycle menstruel, ainsi qu'un essai de phase 2 plus approfondi axé sur l'efficacité du microdosage en phase lutéale par rapport au placebo. Ces essais sont uniques car ils visent à explorer à la fois les effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques d'un médicament sur le SNC à différentes étapes du cycle menstruel, répondant potentiellement au besoin de recherches plus sexospécifiques sur les effets des médicaments.