Monogram Technologies fait progresser le système TKA mBôs avec des mises à jour réglementaires et des essais cliniques en Inde

Monogram Technologies Inc. a finalisé tous les tests supplémentaires pour son système mBôs TKA et a soumis une réponse officielle à la demande d'informations supplémentaires de la FDA. La société s'attend à ce qu'une décision d'autorisation de la FDA suive, permettant potentiellement la commercialisation aux États-Unis.

En collaboration avec Shalby Limited, Monogram prévoit un essai clinique multicentrique en Inde. La préparation de l'essai comprenait une réunion d'investigateurs et une formation à l'hôpital Shalby d'Ahmedabad, facilitée par Reliance Life Sciences, un sponsor réglementaire clé.

Monogram met en avant des avancées significatives, notamment un système de coupe permettant d'augmenter de 300% la vitesse d'avance tout en conservant la précision. L'objectif de l'entreprise est de proposer un système robotisé compétitif par rapport aux temps de chirurgie manuelle.

Le PDG Ben Sexson souligne l'importance de la rapidité et de la sécurité en chirurgie, affirmant sa confiance dans les progrès de Monogram vers un système autonome efficace. Le dévouement de l'entreprise se reflète dans son processus de test rigoureux et dans son innovation continue en matière de robotique orthopédique.