sur NFL BIOSCIENCES (EPA:ALNFL)
NFL Biosciences engage le processus d'approbation de la FDA pour son traitement contre l'alcoolisme
NFL Biosciences vise à renforcer sa présence sur le marché pharmaceutique en proposant une nouvelle solution thérapeutique contre la dépendance à l'alcool
Par Regis PIERPONT - L'entreprise biopharmaceutique NFL Biosciences, connue pour son développement de médicaments botaniques ciblant les dépendances, a franchi une étape importante avec le dépôt d'une demande de pre-IND auprès de la FDA pour NFL-301, un traitement visant à réduire la consommation excessive d'alcool.
Dans le respect de son plan stratégique établi lors de son introduction en bourse, la société progresse simultanément sur deux fronts. Le premier candidat, NFL-101, destiné à aider au sevrage tabagique, est actuellement en phase 2b d'essais cliniques. Parallèlement, NFL-301 fait l'objet d'une procédure d'approbation réglementaire, renforçant ainsi l'intérêt porté à l'innovation de NFL Biosciences dans le domaine des traitements contre les addictions.
La soumission de la demande de pre-IND est une étape majeure : elle permet à la FDA d'examiner en détail le plan de développement, incluant fabrication, contrôle qualité et essais cliniques, afin d'établir la conformité du médicament avec les exigences réglementaires américaines. Ce processus vise à anticiper tout obstacle réglementaire et à optimiser les coûts.
Avec l'annonce de cette avancée, NFL Biosciences démontre une gestion méthodique des procédures réglementaires, ainsi qu'un engagement sérieux dans la recherche de solutions thérapeutiques aux problèmes de dépendances. L'entreprise consolide sa position sur le marché en diversifiant ses recherches avec des candidats médicaments en phase de développement clinique.