Onco-Innovations ouvre la voie aux essais cliniques sur l'homme grâce à un accord clinique avancé

Onco-Innovations Limited a annoncé un accord de démarrage avec Avance Clinical Pty Ltd afin de faciliter les essais cliniques de son inhibiteur de la polynucléotide kinase phosphatase (PNKP). Ce contrat contribuera à la préparation des documents réglementaires essentiels aux essais cliniques sur l'homme. Cette collaboration se concentre sur les cancers avancés présentant des déficits en PTEN1 ou SHP-12.

Avance apportera son expertise réglementaire et clinique, en élaborant des documents clés tels qu'une brochure destinée aux investigateurs et un protocole d'essai clinique détaillé. Une analyse des lacunes non cliniques réalisée par Avance évaluera les travaux précliniques restants, et une réunion pré-IND est prévue avec la FDA afin d'harmoniser la conception de l'essai et de réduire les risques.

Le PDG d'Onco, Thomas O'Shaughnessy, a souligné l'importance de transformer la recherche scientifique en opportunités cliniques grâce à ce partenariat.