Ortho Development reçoit l'autorisation de la FDA pour le système de hanche Trivicta

Ortho Development Corporation, réputée pour ses implants et instruments orthopédiques, a officiellement annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son système de hanche Trivicta™ le 14 mars 2024. Cette autorisation marque une réalisation importante, affirmant la conformité et la sécurité du système pour la hanche et chirurgies d'arthroplastie du genou aux États-Unis.

Le système de hanche Trivicta se distingue par sa tige fémorale triple cône, conçue pour s'adapter à un large spectre d'anatomies de patients, offrant un ajustement optimal dans le canal fémoral. Brent Bartholomew, président et chef de la direction d'Ortho Development, a affirmé que Trivicta améliore le portefeuille principal de hanches de l'entreprise en intégrant une innovation évolutive, mettant l'accent sur la flexibilité du système pour répondre aux divers besoins des patients et des chirurgiens.

Les caractéristiques de conception uniques de Trivicta comprennent une géométrie triple conique pour la stabilité, deux revêtements distincts pour la stabilité initiale et à long terme, et un processus qui préserve les os tout en assurant un ajustement idéal. Il prend également en charge différentes approches chirurgicales, notamment les méthodes d’épargne musculaire et les méthodes traditionnelles. Le Dr Marc Hungerford a souligné la capacité du système à s'adapter à diverses morphologies fémorales, offrant des avantages en termes de latéralisation sans affecter la longueur des jambes.

Prévu pour une sortie limitée au deuxième trimestre 2024 aux États-Unis, le lancement commercial complet de Trivicta est très attendu. Ce développement promet d'offrir aux chirurgiens orthopédistes une option innovante qui s'adapte à un plus large éventail de variations anatomiques parmi les patients subissant une arthroplastie de la hanche.