QuTEM AB obtient des certificats GMP et des permis de fabrication pour des services TEM améliorés

QuTEM AB, un fournisseur renommé de services de microscopie électronique à transmission (TEM), a annoncé l'acquisition de certificats de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de permis de fabrication pour ses laboratoires. Celles-ci ont été accordées par l'Agence suédoise des produits médicaux. Cette certification renforce la capacité de QuTEM à réaliser des analyses essentielles de contrôle qualité des médicaments humains et vétérinaires.

Les nouveaux permis permettent à QuTEM de répondre aux normes réglementaires élevées nécessaires à la commercialisation des produits pharmaceutiques. La reconnaissance de l'Agence suédoise des produits médicaux souligne l'engagement de QuTEM à maintenir des normes de qualité élevées dans le développement de médicaments et le contrôle qualité à l'aide de la technologie TEM avancée. Avec des installations capables de gérer l’analyse des micro et nanoparticules, QuTEM reste un acteur clé de l’industrie pharmaceutique.

La PDG Dr. Josefina Nilsson a souligné la position unique de l'entreprise sur le marché en tant que pionnière des services TEM certifiés GMP. Avec ces certifications, QuTEM perpétue non seulement l'héritage de son prédécesseur, Vironova BioAnalytics, mais s'adapte également à l'évolution des normes de qualité. Elle a souligné la valeur qu'offre QuTEM à ses clients grâce à des services analytiques précis et fiables, essentiels à un développement pharmaceutique robuste.