Résultats financiers d'enVVeno Medical et progrès vers l'approbation de la FDA

enVVeno Medical Corporation a publié ses résultats financiers pour le quatrième trimestre 2024, ainsi que les progrès réalisés en vue de l'approbation par la FDA de sa VenoValve®. La société a maintenu une consommation de trésorerie de 5,2 millions de dollars au quatrième trimestre, ce qui correspond à la fourchette trimestrielle prévue. À la fin de l'année 2024, enVVeno détenait 43,2 millions de dollars en liquidités et en investissements, ce qui devrait soutenir les opérations au-delà de la décision prévue de la FDA au second semestre 2025.

La demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) de VenoValve est actuellement en cours d'examen par la FDA, avec une décision attendue fin 2025. Les données cliniques de l'essai pivot américain SAVVE ont démontré une amélioration clinique soutenue chez les sujets, 78 % des sujets présentant une réduction significative de la douleur et une amélioration des indicateurs de qualité de vie sur une période de 24 mois.

La société a également fait des progrès avec enVVe, une valve veineuse transcathéter, en achevant une étude préclinique GLP. Des plans sont en cours pour soumettre la demande IDE d'ici la mi-2025 afin de lancer l'essai pivot enVVe.