Résultats financiers du troisième trimestre 2024 d'enVVeno Medical et prochaines étapes de la FDA

enVVeno Medical Corporation, connue pour ses avancées dans le traitement des maladies veineuses, a annoncé ses résultats financiers du troisième trimestre 2024. La société est sur le point de finaliser sa demande d'approbation préalable à la mise sur le marché auprès de la FDA pour la VenoValve, ayant déjà soumis quatre des cinq modules. Le module final est attendu au quatrième trimestre, les données définitives devant être présentées en novembre lors du symposium VEITH.

enVVeno a également souligné les progrès de l'enVVe, une valve transcathéter non chirurgicale, qui fait actuellement l'objet d'une étude GLP cruciale. La société a pour objectif de déposer une demande d'approbation IDE d'ici la mi-2025 pour commencer un essai pivot.

Sur le plan financier, enVVeno a clôturé le trimestre avec 48,4 millions de dollars de trésorerie, soutenue par de récents efforts de levée de fonds. La consommation de trésorerie trimestrielle s'est établie à 4,3 millions de dollars, conformément aux prévisions. Cependant, les pertes nettes ont augmenté à 5,6 millions de dollars, attribuées à une augmentation des dépenses opérationnelles.