sur EnVVeno Medical Corporation (NASDAQ:NVNO)
Résultats intermédiaires positifs pour la VenoValve d'enVVeno Medical dans l'essai SAVVE
enVVeno Medical Corporation (NASDAQ : NVNO) a annoncé des résultats intermédiaires positifs de son essai pivot américain SAVVE pour la VenoValve. Présentées lors du congrès annuel 2024 de la Society for Vascular Surgery, les données mettent en évidence des améliorations cliniques significatives dans la guérison des ulcères veineux.
L'essai a inclus 21 patients présentant 30 ulcères veineux. Au bout d'un an, 91 % des ulcères étaient soit complètement guéris, soit améliorés. Plus précisément, 100 % des ulcères présents depuis un an ou moins avant la chirurgie étaient complètement guéris. Pour les ulcères âgés de plus d’un an, 89 % ont montré une guérison complète ou une amélioration.
Aucune récidive n’a été observée parmi les cas complètement guéris. enVVeno est sur le point de demander l'approbation de la FDA pour la VenoValve au quatrième trimestre 2024, avec un capital suffisant pour financer les opérations jusqu'à la fin de 2025.
R. H.
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