Sumitomo Pharma et Poxel dévoilent les résultats de l'étude sur le TWYMEEG® pour le diabète de type 2

Sumitomo Pharma et Poxel ont publié les résultats préliminaires de l'étude TWINKLE, portant sur le TWYMEEG® destiné aux patients japonais atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale. L'étude révèle un profil de sécurité et de tolérance cohérent avec les études précédentes.

Réalisée en ouvert sans groupe contrôle, cette étude de 52 semaines a impliqué 60 patients japonais. Le médicament, administré à des doses de 500 mg, a montré des effets indésirables graves dans 16,7% des cas mais sans lien de causalité.

Ces résultats incitent Sumitomo Pharma à discuter avec les autorités japonaises pour potentiellement réviser la notice du médicament pour les patients avec un DFGe inférieur à 45 ml/min/1,73m² d'ici l'exercice fiscal 2024.