Tharimmune annonce une réunion positive de type C avec la FDA pour le programme de phase 2 du TH104

Tharimmune, Inc. (Nasdaq : THAR), une société de biotechnologie au stade clinique, a reçu des commentaires positifs de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant son essai de phase 2 pour le TH104. Le programme se concentre sur le traitement du prurit modéré à sévère dans la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie hépatique rare sans remède connu.

Le PDG Randy Milby s'est dit satisfait des commentaires de la FDA, qui soutiennent le projet de la société de poursuivre une procédure d'approbation 505(b)(2) pour le TH104. L'approbation de la FDA confirme que les études non cliniques soumises semblent adéquates pour passer à l'essai de phase 2. De plus, la FDA a fourni des conseils sur la conception des études et les critères d’inclusion des patients.

Sur la base des commentaires de la FDA, Tharimmune est sur la bonne voie pour lancer l'essai de phase 2 plus tard en 2024. La société intègre désormais les recommandations de la FDA dans son protocole clinique.