Tharimmune annonce des résultats positifs de phase 1 pour le TH104

Tharimmune, Inc., société biopharmaceutique, a annoncé des données prometteuses issues de son étude de phase 1 sur le TH104, un film buccal à base de nalméfène. Cette étude a évalué la pharmacocinétique et le métabolisme du TH104 chez des sujets sains, comparativement à une dose intraveineuse.

Cette recherche met en évidence l'absorption plus lente du TH104 que l'administration intraveineuse et son profil métabolique unique. Le TH104 a montré un métabolisme de phase 1 retardé et une glucuronidation de phase 2 accrue, signalant un profil hépatique potentiellement bénéfique pour les personnes souffrant d'insuffisance hépatique.

Suite aux commentaires positifs de la FDA, Tharimmune envisage de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (505(b)(2)) sans essais supplémentaires. Le TH104 se positionne comme une mesure préventive pour les militaires et les intervenants confrontés à des opioïdes extrêmement puissants comme le fentanyl. Son film buccal permet une administration facile dans les environnements équipés d'équipements de protection.