Vascular Therapies achève son recrutement dans l'étude de phase III ACCESS 2 pour Sirogen

Vascular Therapies a annoncé l'achèvement du recrutement pour l'essai ACCESS 2, une étude clinique randomisée multinationale de phase III évaluant Sirogen. Cette étude vise à améliorer les résultats de la création de fistules artérioveineuses (AV) chez les patients hémodialysés.

Sirogen, une formulation exclusive de sirolimus, s'est révélé prometteur pour améliorer la maturation de la fistule et la perméabilité secondaire par rapport aux soins standard dans des études précédentes. ACCESS 2 vise à valider ces résultats auprès de 12 patients répartis dans 18 centres aux États-Unis et au Royaume-Uni. Les résultats Topline, y compris la maturation clinique de la fistule à six mois, sont attendus au deuxième trimestre 2025.

Le PDG de Vascular Therapies, John McDermott, a exprimé sa confiance dans le potentiel de Sirogen à réduire les taux d'échec et de réinterventions, réduisant ainsi la morbidité des patients et les coûts des soins de santé. Le directeur scientifique, Sriram Iyer, a souligné l'importance de cette étude pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits.