COMMUNIQUÉ DE PRESSE

par ABIVAX (EPA:ABVX)

Abivax annonce la mise à disposition d’un prospectus dans le cadre de son offre au public d’actions ordinaires sous la forme d’ADS à l’occasion de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Marke

ABIVAX
Abivax annonce la mise à disposition d’un prospectus dans le cadre de son offre au public d’actions ordinaires sous la forme d’ADS à l’occasion de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Marke

20-Oct-2023 / 19:30 CET/CEST
Information réglementaire transmise par EQS Group.
Le contenu de ce communiqué est de la responsabilité de l’émetteur.


Abivax annonce la mise à disposition d’un prospectus dans le cadre de son offre au public d’actions ordinaires sous la forme d’ADS à l’occasion de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market

PARIS, France, 20 octobre 2023 – 19:30 (CEST) – Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 – ABVX) (« Abivax » ou la « Société »), société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques, annonce aujourd’hui que l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») a approuvé́ un prospectus sous le
23-440, le 20 octobre 2023, dans le cadre de son offre au public d’actions nouvelles, notamment sous la forme d’American Depositary Shares à l’occasion de son introduction en bourse sur le Nasdaq Global Market. .

Le prospectus est constitué :

  • du document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF le 4 mai 2023 sous le numéro D.23-0394;
  • du premier amendement au document d’enregistrement universel dépose auprès de l’AMF le 29 septembre 2023 sous le numéro D.23-0394-A01 ;
  • du second amendement au document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF le 20 octobre 2023 sous le numéro D.23-0394-A02 ;
  • de la note d’opération ; et
  • du résumé du prospectus (inclus dans la note d’opération et dont un extrait figure en annexe du présent communiqué).

Le prospectus peut être consulté sur le site internet de la Société à l’adresse www.abivax.com, section « Investisseurs », ainsi que sur le site de l’AMF à l’adresse www.amffrance.org. Des exemplaires du document d’enregistrement universel, tel qu’amendé sont également disponibles gratuitement, sur demande, au siège social de la Société situé au 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France.

 

***

À propos d’Abivax

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. Basée en France et aux États-Unis, le candidat médicament phare d’Abivax, obefazimod (ABX464), est en développement clinique de phase 3 dans le traitement de la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active.

Contacts

Abivax Communication

Regina Jehle

regina.jehle@abivax.com

+33 6 24 60 69 63

Abivax Relations Investisseurs

Patrick Malloy

patrick.malloy@abivax.com

+1 847 987 4878

 

RESUME DU PROSPECTUS

Section 1 – Introduction

1.1

Nom et codes internationaux d’identification des valeurs mobilières (codes ISIN)

- Libellé des actions : ABIVAX

- Code ISIN : FR0012333284

1.2

Identité et coordonnées de l’émetteur, y compris son identifiant d’entité juridique (IEJ)

- Dénomination sociale : Abivax, 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France (la « Société » ou « l’Emetteur »)

- Lieu et numéro d’immatriculation : R.C.S Paris 799 363 718

- LEI : 969500D8TMNB184OJU95

1.3

Identité et coordonnées de l'offreur ou de la personne sollicitant l'admission à la négociation sur un marché réglementé

Sans objet.

1.4

Identité et coordonnées de l’autorité compétente ayant approuvé le Prospectus

Autorité des marchés financiers (AMF), 17, place de la Bourse, 75082 Paris Cedex 02, France

1.5

Date d’approbation du Prospectus

20 octobre 2023

1.6

Avertissement: Le présent résumé doit être lu comme une introduction au Prospectus. Toute décision d’investir dans les actions dont l’admission aux négociations sur un marché réglementé est demandée doit être fondée sur un examen exhaustif de l'intégralité du Prospectus par l’investisseur. Les investisseurs pourraient perdre la totalité ou une partie des sommes investies. Lorsqu’une action concernant l’information contenue dans le Prospectus est intentée devant un tribunal, l’investisseur plaignant peut, selon la législation nationale , avoir à supporter les frais de traduction du Prospectus avant le début de la procédure judiciaire. Les personnes qui ont présenté le présent résumé, y compris sa traduction, n’engagent leur responsabilité civile que si le contenu du présent résumé est trompeur, inexact ou incohérent, lu en combinaison avec les autres parties du Prospectus, ou s’il ne fournit pas, lu en combinaison avec les autres parties du Prospectus, les informations clés permettant d’aider les investisseurs lorsqu’ils envisagent d’investir dans ces valeurs mobilières.

Section 2 - Informations clés sur l’Emetteur

Point 2.1 - Qui est l’émetteur des valeurs mobilières ?

2.1.1

Siège social / Forme juridique / IEJ / Droit applicable / Pays d'origine

- Nom de la Société: Abivax

- Siège social: 7-11 boulevard Haussmann, 75009 Paris, France

- Forme juridique: société anonyme à conseil d’administration

 

- LEI: 969500D8TMNB184OJU95

- Droit applicable : droit français

- Pays d’origine: France

2.1.2

Principales activités

Abivax est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements thérapeutiques qui exploitent les mécanismes naturels de régulation de l’organisme afin de moduler la réponse immunitaire chez les patients souffrant de maladies inflammatoires chroniques. Le principal candidat médicament d’Abivax, obefazimod, fait actuellement l'objet d'essais de phase 3 dans le traitement des adultes atteints de rectocolite hémorragique (« RCH ») modérément à sévèrement active. La Société prépare actuellement le lancement d'un essai clinique de phase 2a pour la maladie de Crohn (« MC ») et évalue les possibilités de traiter d'autres maladies inflammatoires. Abivax a initié ses essais cliniques pivots de phase 3 de l'obefazimod pour le traitement de la rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active en octobre 2022, qui comprennent deux essais d'induction (ABTECT-1 et ABTECT-2) et un essai de maintenance ABTECT. Les premiers résultats des études d’induction ABTECT-1 and ABTECT-2 sont attendus au premier trimestre 2025, et les premiers résultats de l’étude de maintenance sont attendus au cours du premier trimestre 2026. Abivax a l'intention de (i) soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug Application, « IND ») au quatrième trimestre de 2023, (ii) lancer un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de MC  au premier trimestre de 2024 et (iii) annoncer les résultats préliminaires dans la seconde moitié de 2025 avec l'objectif de démontrer une réponse clinique et un profil de tolérance cohérents avec ceux déjà observés dans ses essais cliniques pour la RCH modérément à sévèrement active. Sur la base des résultats de cet essai clinique de phase 2, Abivax a l'intention de passer directement à un essai clinique de phase 3. L'équipe d'Abivax est composée de leaders de l'industrie dans les domaines de la biologie, de l'analyse de données et du développement de médicaments, ainsi que d'experts scientifiques dans les maladies inflammatoires chroniques, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (« MICI »). Le tableau ci-dessous présente les détails relatifs aux stades actuels de développement du principal candidat-médicament d'Abivax :

 

La date prévue pour l’annonce des grandes lignes de ses résultats issues de l'essai d'induction a été reportée du quatrième trimestre 2024 au premier trimestre 2025 en raison d'interactions plus longues que prévu avec les autorités réglementaires européennes avant le lancement du programme clinique de phase 3 de la Société sur l'obefazimod dans la colite ulcéreuse en Europe. En ce qui concerne les prochaines étapes du développement de l'obefazimod dans la maladie de Crohn, la Société a décidé de privilégier la conduite d'un essai clinique de phase 2a au lieu d'un essai clinique de phase 2b/3 afin de recueillir des données supplémentaires sur la confirmation de l’efficacité avant de mener des essais cliniques plus avancés. La Société a également décidé d'arrêter complètement son programme ABX196 en raison de changements externes significatifs dans le paysage du traitement du carcinome hépatocellulaire et en raison de l'absence de progrès dans la négociation d'un partenariat de développement.

2.1.3

Actionnariat

À la date de ce Prospectus et avant la réalisation de l'Offre Globale, le capital social s'élève à 425.803,68€, divisé en 42.580.368 actions ordinaires, toutes de même catégorie, d'une valeur nominale de 0,01€ chacune. À la connaissance de la Société, le tableau ci-dessous présente la répartition de l'actionnariat de la Société ainsi que l'impact dilutif associé à l'Offre Globale (sans prendre en compte l'Option de Surallocation) ainsi que l'impact dilutif associé aux OCABSA Kreos/Claret, aux BSA Kreos/Claret et aux Obligations Convertibles Heights (les « Titres Financiers »).

Actionnaires

Avant l'Offre Globale et la conversion/exercice des Titres Financiers

Après l'Offre Globale (à l'exclusion de l'exercice de l'Option de Surallocation) et avant la conversion/exercice des Titres Financiers

Après l'Offre Globale (à l'exclusion de l'exercice de l'Option de Surallocation) et la conversion/exercice des Titres Financiers (4)

Nombre d’actions (capital non dilué)

% du capital (non dilué)

% des droits de vote (non dilué)

Nombre d’actions (capital non dilué)

% du capital (non dilué)

% des droits de vote (non dilué)

Nombre d’actions (capital non dilué)

% du capital (non dilué)

% des droits de vote (non dilué)

TCG Crossover

4 956 596

11,64%

9,98%

5 981 596

9,51%

8,55%

5 981 596

9,09%

8,21%

Truffle Capital

4 677 069

10,98%

17,79%

4 937 069

7,85%

13,00%

4 937 069

7,51%

12,48%

Sofinnova Partners

4 064 739

9,55%

11,58%

5 194 739

8,26%

9,83%

5 194 739

7,90%

9,44%

Invus

4 034 364

9,47%

8,13%

5 569 364

8,85%

7,96%

5 569 364

8,47%

7,65%

Deeptrack

2 675 238

6,28%

5,39%

4 425 238

7,03%

6,32%

4 425 238

6,73%

6,08%

Venrock

2 613 000

6,14%

5,26%

3 363 000

5,35%

4,81%

3 363 000

5,11%

4,62%

Sante Holding

741 541

1,74%

2,71%

741 541

1,18%

1,92%

741 541

1,13%

1,84%

Holding Incubatrice

210 970

0,50%

0,68%

210 970

0,34%

0,49%

210 970

0,32%

0,47%

Dirigeants

74 293

0,17%

0,19%

74 293

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