Biophytis annonce le succès du transfert industriel
de production de BIO101 (20-hydroxyecdysone)
par son prestataire Seqens
Paris, France, Cambridge (Massachusetts, États-Unis), 12 juin 2024 – 7h00 – Biophytis SA (Euronext Growth Paris : ALBPS), («Biophytis» ou la «Société»), une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies liées à l'âge, annonce le succès du transfert de production à taille industrielle de BIO101 (20-hydroxyecdysone) par Seqens.
Seqens, acteur mondial intégré de solutions et ingrédients pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités offrant un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité, a produit le premier lot conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans son usine de Villeneuve La Garenne (Île-de-France). Ce lot est désormais disponible pour être utilisé dans le programme de développement clinique de Biophytis visant à traiter la détérioration respiratoire chez les patients atteints de la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD).
La DMD est une maladie génétique rare qui cause une dégénérescence musculaire sévère et progressive, touchant principalement les garçons. BIO101 (20-hydroxyecdysone) présente un potentiel significatif pour améliorer les capacités respiratoires et la qualité de vie des patients non ambulatoires aux stades avancés de la maladie.
Stanislas Veillet, CEO of Biophytis, a déclaré : « Il s’agit d’une nouvelle cruciale dans le développement de notre candidat médicament. La réussite du transfert de production à l’échelle industrielle par Seqens renforce notre capacité à fournir des solutions thérapeutiques uniques. Elle reflète également notre volonté de collaborer avec des partenaires de premier plan pour accélérer le développement, la mise à disposition de traitements innovants et le lancement de nos programmes cliniques dans la Myopathie de Duchenne. »
Biophytis, disposant d’ores et déjà d’une désignation de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis dans l’indication DMD et ayant affiné son protocole qui a été soumis aux agences réglementaires européennes et américaines, est à la recherche de partenaires et de financements pour démarrer un essai clinique de phase 1-2 chez des patients atteints de DMD, non ambulants, souffrant d’insuffisance respiratoire. Cet essai clinique visera notamment à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et l’efficacité clinique de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans cette indication.
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A propos de BIOPHYTIS
Biophytis SA est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour les maladies liées à l'âge. BIO101 (20-hydroxyecdysone), notre principal candidat-médicament, est une petite molécule en développement pour les maladies musculaires (sarcopénie, phase 3 prête à démarrer, et dystrophie musculaire de Duchenne), respiratoires (Covid-19, phase 2-3 terminée) et métaboliques (obésité, phase 2 à démarrer). La société est basée à Paris, en France, et à Cambridge, dans le Massachusetts. Les actions ordinaires de la Société sont cotées sur Euronext Growth (Ticker : ALBPS -ISIN : FR0012816825) et les ADS (American Depositary Shares) sont cotées sur le marché OTC (Ticker : BPTSY – ISIN : US09076G4010). Pour plus d'informations, visitez le site www.biophytis.com.
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