Le Tzield de Sanofi obtient l'approbation de la FDA pour le traitement du diabète de type 1

Le Tzield (teplizumab-mzwv) de Sanofi a reçu une autorisation accélérée de la FDA américaine. Cette autorisation concerne les enfants âgés de 8 à 17 ans récemment diagnostiqués avec un diabète de type 1 de stade 3. Le Tzield vise à ralentir le déclin de la production naturelle d'insuline. Il s'agit du premier traitement de ce type ciblant la progression auto-immune du diabète de type 1 de stade 3.

Cette décision repose sur l'étude de phase 3 PROTECT et sur des données complémentaires issues d'autres programmes cliniques menés auprès de plus de 900 patients. Tzield est un anticorps monoclonal, non adapté aux dysglycémies non auto-immunes. L'approbation accélérée de la FDA implique que son utilisation ultérieure nécessitera des études de confirmation.

Cette approbation vient renforcer les précédents soutiens accordés à Tzield dans diverses juridictions internationales pour le diabète de type 1 de stade 2. L'étude de phase 3 BETA-PRESERVE est en cours afin de confirmer les bénéfices cliniques de ce traitement.