Sanofi : Publication Positive des Données du Tolebrutinib dans le NEJM

Sanofi annonce la publication par le New England Journal of Medicine des résultats de l'étude de phase III HERCULES sur le tolebrutinib. Ce médicament retarde la progression du handicap chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées, pour lesquels aucune option actuelle n'existe. En ciblant l'inflammation derrière la barrière hémato-encéphalique, le tolebrutinib offre une nouvelle approche, distincte des traitements agissant sur les lymphocytes périphériques.

Les résultats des études GEMINI 1 et 2, publiés également, n'ont pas montré de supériorité du tolebrutinib sur le tériflunomide pour la réduction du taux de poussées. Cependant, une analyse groupée a démontré que le tolebrutinib ralentit de 29 % la progression du handicap par rapport au tériflunomide.

Actuellement en examen prioritaire par la FDA, une décision est attendue pour septembre 2025, avec une soumission également en cours en Europe.